【注冊證編號】國械注準20193220910
【注冊人名稱】山東成武賽諾醫療器械有限公司
【注冊人住所】成武縣德商路北段北城開發區（造紙廠北1000米路西）
【生產地址】成武縣德商路北段北城開發區（造紙廠北1000米路西）
【產品名稱】一次性使用防逆流靜脈采血器
【管理類別】第三類
【型號規格】防逆流筆桿（硬連接）型：0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×25mm、0.7×32mm、0.8×25mm、0.8×32mm、0.9×25mm、0.9×32mm、1.1×25mm、1.1×38mm、1.2×25mm、1.2×38mm。防逆流筆桿（回縮硬連接）型：0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×25mm、0.7×32mm、0.8×25mm、0.8×32mm、0.9×25mm、0.9×32mm、1.1×25mm、1.1×32mm、1.2×25mm、1.2×32mm。防逆流蝶翼（軟連接）型：0.55×25mm、0.6×25mm、0.7×25mm、0.8×25mm、0.9×25mm。防逆流回縮（回縮軟連接）型：0.5×25mm， 0.55×25mm、0.6×25mm、0.7×25mm、0.8×25mm、0.9×25mm。
【結構及組成/主要組成成分】由穿刺端保護套、靜脈穿刺端針管、軟管（部分型號有）、單向閥固定座、針座、對接端針管、膠套、對接端保護套（部分型號有）、持針器（部分型號有）、回縮座（部分型號有）、單向閥、采血器回縮套（部分型號有）、針柄、回縮彈簧（部分型號有）組成。該產品為環氧乙烷滅菌、一次性使用。
【適用范圍/預期用途】與一次性使用靜脈血樣采集容器配套使用，用于人體靜脈采集血樣。
【附件】產品技術要求
【其他內容】/
【備注】原《分類目錄》產品編碼為6815。
【審批部門】國家藥品監督管理局
【批準日期】2019-11-19
【有效期至】2024-11-18
河南健威醫療器械有限公司
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